化妆品生产困惑

1.生产过程管理，产品质量难以全面控制

  • 配料环节：配方品种多、精度要求高，  人工配料，难免错配、漏配、称量不准，从而导致产品质量不稳定；

  • 投料环节：配完的料包/半成品，要按混合工艺顺序准确投入到釜体，人工作业，可能存错投、漏投等问题，从而影响产品质量；

  • 生产物料平衡：通过人工检查核算物料平衡，数据量大，费工费时，影响效率，且数据准确性不高；

  • 面对多品种、小批量的生产模式，材料、工艺参数、加工要求不同，往往会因为人员的操作失误导致质量和效率损失。

2. 产品质量追溯难

  • 《化妆品生产质量管理规范》对每批次产品生产相关记录要可追溯，依赖人工纸质或Excel记录，存在工作量大、易出错、追溯链条断裂、飞检调阅困难、管理效率低问题；

  • 纸质记录生产过程信息，各部门信息共享存在障碍，无法及时进行质量控制、改进和追溯。

  • 当产品出现质量问题，不能及时、准确的找到原因。

3. 物料管理：车间库存难以获取实时、准确的数据，导致物料浪费

  • 车间原料/在制品积压，缺少有效管控，导致物料失效与浪费；

  • 实际的物料消耗与剩余数量；

  • 车间物料平衡管理。

4. 生产合规性。

《化妆品生产质量管理规范》是化妆品生产质量管理的基本要求，适用于化妆品注册人、备案人及受托生产企业，要求建立覆盖物料采购、生产、检验、贮存、销售和召回全过程的质量管理体系，对质量保证与控制、厂房设施设备、物料与产品、生产过程、委托生产、产品销售等环节作出详细规定。全面贯彻实施可系统性保障化妆品质量安全并实现全过程可追溯，如何更好的满足化妆品生产质量管理规范与《化妆品监督管理条例》，履行主体责任，遵守条例规定，确保产品合规与安全， 是企业高质量发展的基础。 

核心功能

过控追溯®系统,是运用精益生产管控理论，依据《化妆品生产质量管理规范》， 以软件技术、条码自动识别技术，结合手持终端(PDA)、工业智能终端设备(Terminal)，实现于从原料、配料称量、投料、混合、检验整个化妆品生产过程质量控制，保障化妆品生产质量安全，实现全过程可追溯，确保产品合规与安全。

物料批次管理

实现物料批次条码管理：
1. 物料质保期管理；
2. 先进先出（FIFO）控制；
3. 车间（线边仓）物料平衡记录(   损益   表)；

生产计划

计划进度实时管控，提高生产透明度：
1. 一键导出批生产指令单；
2. 大屏看板，实时 跟踪生产进度（开始、完成时间）；
3. 生产过程SOP。

配料称量

通过条码/RFID/AI等技术，确保配料称量的准确完整：
1. 防止异物品；
2. 确保称量准确完整；
3. 配料记录可追溯   ；

投料控制

根据生产工艺及SOP，对工序的投料、设备工艺参数、过程检验、产出进行控制。
1. 对投料的品种、顺序进行控制，避免错投、漏投；
2. 投入、产出报工数据自动采集，减少人工输入，提高数据准确；
3.采用PDA及傻瓜化设计，操作简便；

批生产记录

批次产品从原辅料投入到成品产出全过程的操作细节和质量控制数据：
1. 产品识别信息：名称、规格、批号、生产日期；
2. 人员、设备信息：各工序操作者与设备使用信息 ；
3. 原辅料数据：实际使用物料的名称、批号、称量值；
4. 过程控制参数：工艺温度、压力、时间等关键参数；
5. 产量与物料平衡：理论产量与实际产量的偏差 ； 

质量追溯

实现原料、半成品、成品的质量标准、检验记录、检验报告等业务的数字化管理。
1. 产品质量标准管理。定义产品/产品族的检验项目及检验标准、检验方法。
2.  检验业务管理。IQC原料来料检验; IPQC过程检验； FQC成品检验；
3. 质量追溯与报表。实现从原料到成品、客户双向追溯。 

系统收益

质量提升：通过生产过程的质量控制，确保每一环节作业正确才能进入下一环节，从而保障化妆品生产质量安全。
合规保障：系统性满足《化妆品生产质量管理规范》对全过程可追溯的核心要求，从容应对监管检查。

效率提升：生产、质量、仓库各部门协同效率提升30%以上，纸质工作与重复录入大幅减少。

风险控制：实现质量问题分钟级追溯与精准召回，最大程度降低品牌声誉与财务损失风险。

品牌赋能：可向消费者及合作伙伴展示先进的数字化质量管理能力，提升品牌信任度与市场竞争力。

行业案例：好迪如何通过系统确保称量投料一次做对。

获取方案