CQI-30在炼胶过程的审核要点与控制方案
混炼胶质量控制与追溯

一、炼胶过程的要求

  • 原材料采购:采购规范、风险管理、替代原材料清单、供应商评审;
  • 内部处置管理:标识、追溯、存储环境控制;
  • 称量控制:误差控制在±1%以内,定期校准,使用防错系统;
  • 配方控制:防止未经授权的修改,有变更管理系统;
  • 炼胶过程:识别关键卡料点并监控,控制温度、时间、速度、分散一致性
  • 收片整理:确保胶料质量,存储在受控环境中;
  • 质量控制检验:每批胶料进行硬度、拉伸、压缩永久变形等测试,所有测量设备经过校准;

二、过控追溯系统在炼胶过程的解决方案

2.1 原料管理

原料采用批次条码管理,进货验收,合格方可使用,确保原料的来源可追溯;对原料的领用、耗用、结存管理,实现物料平衡管控,主要功能:

  • 原料进货查验重审;
  • 原料质保期管理、先进先出(FIFO)控制;
  • 车间(线边仓)物料管控;

2.2 配料防错系统

通过条码/RFID等技术进行称量控制,确保配料称量的准确完整:

  • 防止异物品;
  • 确保称量准确完整;
  • 配料记录可追溯 ;

2.3 配方控制

对系统内的每一种产品型号的配方进行维护,只有经过授权的人员才能维护、查阅配方,其他人员无法看到配方,支持与ERP集成BOM清单。

  • 每种配方保存以下基础信息:称量顺序号、原料代码、称量单位、标准重量、上限值、下限值等。
  • 配方的状态:草稿、批准、发布、有效、废止。
  • 配方洁净等级管理。根据产品的特性,定义洁净等级,每个等级可以设定多个清洗范围。

2.4炼胶生产管控

对一段、二段混炼胶、压延工序进行控制,确保混炼胶生产一次合格。

  • 对混炼投入的胶料、中料包、小料包进行品种的扫描与重量复核,确保投料品种准确;
  • 按照设定的工艺,对物料进行投料顺序及时间的控制;
  • 通过接入物联网关,可以对炼胶过程的时间、温度、压力参数进行采集;
  • 对产出的胶料进行复核,自动读取重量数据,当超出公差范围,系统报警;
  • 自动产出条码标识,自动报检,合格作入库管理。

2.5 胶片管理

对产出的混炼胶(母胶、终胶)进行条码批次的管理:

  • 质保期管理;
  • 先进先出(FIFO)控制;
  • 对混炼胶的产出、领用/耗用、结存管理,实现物料平衡管控;

2.6质量管理

  1. 对原料及混炼胶进行质量标准管理,包括:
    • 1) 检验项目;
    • 2) 检验方法;
    • 3) 原料、半成品、成品质量标准;
  2. 检验管理,对混炼胶及成品进行质量检验控制。
  3. 质量追溯,通过批号进行产品的质量溯源。
    • 材料跟踪和追溯:记录哪些材料用于该批次。
    • 设备跟踪和追溯:哪些设备用于该批次生产。
    • 人员跟踪:哪些人员参与了该批次生产。
    • 质量追溯:生产过程检验信息。
CQI-30 特殊过程:橡胶加工系统评估要求